Au sein du service validation, vous assurez la validation et le suivi des procédés internes et externes.
Vous effectuerez les missions suivantes :
- Gère les tests de suivi de process et les tests d’analyse matière selon le planning établi
- Participe à la surveillance des procédés spéciaux (salle propre, chaine de nettoyage…)
- Réalise les dossiers de qualification/validation
- Gère les demandes de modification de process (DMP) et les demandes de modification des sous-traitants (DMST) et les demandes de modification de conception (DMC)
- Réalise et maintient les dossiers sous-traitants
- Audit les sous-traitants et/ou fournisseurs
- Libère les lots des DM stériles et non stériles
- Réalise le contrôle documentaire et la libération des produits
- Participe à la mise à jour des documents du SMQ
- Analyse les normes
- Créé de nouveaux outils/amélioration
- Réalise des formations
Plus d'informations
- Type de poste : CDI
- Durée hebdomadaire : 39h
- Horaires : horaires de journée
- Rémunération : 2993.31 € brut par mois pour 39h (heures supplémentaires majorées comprises)
- Lieu de travail : Briennon
- Avantages sociaux : Primes de participation et intéressement, mutuelle et prévoyance, forfait kilométrique et forfait mobilité durable, réductions tarifaires CE, chèques vacances, bons cadeaux, pause et café offerts.
- Compétences et qualités requises :
Qualités recherchées :
- Rigueur, organisation, esprit d’analyse et de synthèse, travail en équipe, aisance relationnelle
Connaissances et compétences requises :
- Connaissances en contrôle qualité
- L’anglais serait un plus
- Compétences en rédaction de protocoles et rapports de validation
- Maîtrise des outils informatiques
- Diplôme souhaité : Posséder un diplôme dans le domaine de la qualité (Licence QSE…)
- Expérience requise : Expérience sur des QC, QI, QO, QP et dans la réglementation et la norme CE. Justifier d’une expérience minimum de 3 ans en contrôle qualité. Une expérience dans le DM (ISO 13485)
- Démarrage souhaité du contrat : Dès que possible.
- Fiche de recrutement : Chargé de validation (H/F)
Envoyer votre cv à Mme CHAMPAILLER, DRH : champailler@evolutis42.com
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